L’implementazione dell’intelligenza artificiale (IA) nel settore sanitario rappresenta una grande opportunità per i professionisti sanitari, i pazienti, i decisori politici e altri stakeholder per migliorare l’efficienza operativa e i risultati sanitari.

Molte applicazioni dell’IA nei sistemi sanitari sono già in uso e ci sono prove crescenti della capacità dei sistemi di IA di avere un impatto significativo sulle strategie diagnostiche e terapeutiche, compresi i metodi decisionali dei professionisti sanitari, la relazione medico-paziente e le strategie di prevenzione delle malattie e di promozione della salute. Ciò richiede una forte governance per affrontare considerazioni scientifiche, tecnologiche, infrastrutturali, normative, legali, di sicurezza, etiche e barriere e sfide culturali per realizzare il pieno potenziale dell’IA in un modo che sia sicuro, protetto e affidabile. L’accesso equo alle tecnologie digitali, incluso l’affrontare il divario digitale di genere ed età, nonché l’affrontare questioni etiche e potenziali pregiudizi nei sistemi di intelligenza artificiale, deve essere prioritario per evitare di aumentare le disuguaglianze. Questi sforzi devono includere la garanzia del supporto ai professionisti sanitari, ai pazienti e ad altri stakeholder dei sistemi sanitari per acquisire le conoscenze, le competenze e le infrastrutture necessarie per trarre pieno vantaggio da questi recenti progressi. È inoltre necessario bilanciare la sicurezza dei dati e la privacy con la promozione dell’innovazione. I pazienti e i professionisti sanitari devono rimanere al centro delle decisioni mediche e garantire che le normative non siano eccessivamente complesse e allineate con gli approcci esistenti nei settori correlati, quando possibile. La capacità dell’IA di utilizzare una vasta quantità di dati e prove cliniche potrebbe aiutare i professionisti sanitari a migliorare in modo efficace ed efficiente la diagnosi, ottimizzare i percorsi di cura e il trattamento da una prospettiva di medicina personalizzata, ridurre gli errori medici, migliorare la qualità dei servizi,

compresi i servizi di prevenzione delle malattie e promozione della salute, facilitando risultati sanitari positivi attraverso un approccio basato sulle prove, che rispetti gli standard e le linee guida internazionali. Esistono opportunità per semplificare il flusso di lavoro e ridurre l’onere amministrativo per i professionisti sanitari, e fornire più tempo per l’interazione con i pazienti.

o L’IA potrebbe dare potere agli individui e promuovere la personalizzazione delle cure fornendo maggiori approfondimenti sulle loro condizioni e facilitando la

comprensione di documenti e informazioni sanitarie. Inoltre, la capacità dell’IA di elaborare rapidamente grandi quantità di dati può sbloccare valore da risorse

attualmente inutilizzate per il processo decisionale. Potrebbe anche promuovere e accelerare le attività di ricerca e sviluppo (ad esempio, la scoperta di farmaci) e informare la ricerca sulla salute pubblica. L’intelligenza artificiale può anche essere uno strumento prezioso in termini di rafforzamento della sicurezza: può proteggere l’infrastruttura sanitaria rilevando attività di rete insolite, identificando malware e prevedendo potenziali violazioni della sicurezza informatica. Per quanto riguarda la sicurezza dei pazienti, gli algoritmi di intelligenza artificiale potrebbero essere utilizzati per monitorare i prodotti medici. Pertanto, in quanto Stati membri del G7, esprimiamo la nostra determinazione a promuovere l’uso dell’intelligenza artificiale nell’assistenza sanitaria al suo pieno potenziale, per migliorare la qualità e i risultati della salute individuale, della popolazione e pubblica e alleviare l’onere per i professionisti sanitari di ripristinare il tempo per le cure e le interazioni umane e ridurre le disuguaglianze e le disparità nell’accesso alle cure o la disponibilità di dati che rispetti i problemi di sicurezza e privacy è il primo requisito per qualsiasi sistema di intelligenza artificiale. Infatti, non si tratta semplicemente di raccogliere dati in repository dedicati, ma di avere dati disponibili in modo organizzato, classificato e standardizzato. Sono necessari dati completi e adatti all’uso per ottenere output algoritmici di qualità superiore con meno distorsioni, poiché dati incoerenti e incompleti possono amplificare inavvertitamente i pregiudizi esistenti nei dati sanitari.Nello sviluppo dell’intelligenza artificiale per l’assistenza sanitaria, incoraggiamo gli sforzi di cooperazione internazionale verso la standardizzazione e l’armonizzazione dei dati poiché questo processo è essenziale per i) la formazione, la messa a punto, il test e la convalida dei modelli di intelligenza artificiale attraverso set di dati completi e rappresentativi per garantire accuratezza, affidabilità, pertinenza e buona generalizzabilità; ii) garantire l’efficienza negli studi multicentrici riducendo la complessità e il tempo necessari per l’aggregazione e l’analisi dei dati; iii) l’applicabilità oltre i confini. Inoltre, un solido sistema di catalogazione per i dati aperti è essenziale per supportare lo sviluppo dell’intelligenza artificiale. Per un uso sicuro, protetto e affidabile dell’IA, le iniziative sui dati aperti, così come le iniziative basate sui principi FAIR (per dati che sono reperibili, accessibili, interoperabili e riutilizzabili), forniscono ai ricercatori l’accesso a grandi set di dati per addestrare,

sintonizzare e testare modelli di IA, e la ricerca applicata dovrebbe essere promossa per stimolare l’innovazione e la collaborazione tra ricercatori e

sviluppatori. Rendere i dati disponibili, standardizzarli ed armonizzato non è

semplice a causa di sfide tecniche e culturali legate alla governance,

accountability, data literacy, trust, compliance con le norme sulla protezione dei dati e problemi di sicurezza; tutti questi aspetti sono cruciali per la tutela dei

diritti dei pazienti e per l’accettazione da parte dei pazienti delle nuove tecnologie. Riconosciamo inoltre gli elevati costi opportunità che i pazienti devono sostenere se il potenziale dei loro dati sanitari non viene sfruttato. Pertanto, ci impegniamo a lavorare attivamente sull’armonizzazione delle politiche e delle normative sui dati laddove possibile, anche sfruttando gli sforzi a livello regionale e internazionale.

È fondamentale che ci impegniamo affinché l’uso dell’IA nell’assistenza sanitaria venga distribuito in modo equo e con un accesso equo. Riconosciamo i vantaggi dell’uso dell’IA nel settore sanitario, ma anche i rischi che può comportare, in particolare per quanto riguarda le popolazioni sottorappresentate. I modelli di IA devono essere addestrati su dati rappresentativi delle popolazioni per cui saranno utilizzati, con l’obiettivo di ridurre al minimo i pregiudizi discriminatori che possono complicare l’accesso all’assistenza sanitaria. Hanno anche bisogno di trasparenza nel loro processo decisionale, per interpretare o fidarsi della validità dei risultati ottenuti. Per superare queste sfide, ci impegniamo a considerare tutti i mezzi per promuovere un accesso equo e un uso dell’IA nell’assistenza sanitaria, in particolare promuovendo modalità per ridurre al minimo i rischi di discriminazione e pregiudizi. Inoltre, riconosciamo l’importanza dimonitorare i pregiudizi e valutare l’impatto degli strumenti di intelligenza artificiale per le applicazioni sanitarie e di assistenza sanitaria durante la loro implementazione per garantire che gli

strumenti abbiano un beneficio netto per le popolazioni e i casi d’uso per cui sono

intesi.

• Ribadiamo l’impegno, assunto dai leader del G7 nel 2023, di promuovere ulteriormente il Quadro politico globale del processo di intelligenza artificiale di Hiroshima, inclusa l’implementazione dei principi guida internazionali e del codice di condotta internazionale per le organizzazioni che sviluppano sistemi di intelligenza artificiale avanzati per guidare lo sviluppo e l’adozione

delle tecnologie di intelligenza artificiale, anche nel settore sanitario. Notiamo l’importanza di rispettare i diritti umani e proteggere i dati personali e la

privacy. Lo sviluppo della ricerca sull’intelligenza artificiale nei sistemi sanitari dovrebbe essere effettuato nel rispetto della protezione dei dati, della sicurezza dei dati e della proprietà intellettuale. Per il bene della ricerca e della pianificazione sanitaria, l’uso dell’IA per elaborare dati sanitari dovrebbe essere incoraggiato e perseguito secondo le leggi e le normative nazionali e internazionali. Ci impegniamo quindi aincoraggiare attivamente un dialogo tra professionisti sanitari e regolatori a diversi livelli, comprese le agenzie di regolamentazione e i DPO (Data Protection Officer) locali, per promuovere la condivisione dei dati, la sicurezza dei dati e la protezione dei dati per garantire che possiamo sfruttare appieno il potenziale dell’IAnell’assistenza sanitaria.

• Gli aspetti etici dell’uso dell’IA dovrebbero essere presi in piena considerazione conparticolare riguardo a: i) rispetto e protezione dell’interesse pubblico; ii) inclusione, emancipazione e ottimizzazione della forza lavoro sanitaria, senza disperdere le suetradizionali competenze o capacità decisionali; iii) servizi equi e

accessibili per le persone; iv) rispetto della privacy, incluso il consenso del paziente(nel processo decisionale) e chiari obiettivi di gestione dei dati e

regole di protezione dei dati. •

Le considerazioni etiche sono fondamentali per l’uso dell’IA poiché la supervisione umana degli strumenti di IA rimane una considerazione chiave per aiutare a identificare e correggere i pregiudizi, garantendo al contempo raccomandazioni giuste ed eque. A questo proposito, accogliamo con favore il “G7 Toolkit for Artificial Intelligence in the Public Sector” prodotto dal G7 Digital & Technology WG. Poiché l’interazione paziente-medico è profondamente influenzata dall’IA, le considerazioni legali sulla necessità e sui metodi di informazione dei pazienti in merito all’uso dei sistemi di IA e, soprattutto, sugli aspetti della responsabilità legale in caso di errore dell’algoritmo dovrebbero essere approfondite. Riconosciamo la necessità di promuovere l’istruzione sia dei professionisti sanitari che dei pazienti, nonché la consapevolezza dei reali vantaggi e dei limiti meno noti dei sistemi di IA, per migliorare la trasparenza ed evitare controversie in futuro. La digitalizzazione e la condivisione dei dati hanno inoltre portato all’emergere della criminalità informatica nell’ambiente sanitario. Riconosciamo l’importanza di investire fondi e risorse professionali adeguati nella sicurezza informatica, inclusa la promozione di corsi di formazione a diversi livelli, tra cui l’assistenza sanitaria professionale. Sosteniamo inoltre il rafforzamento dei

meccanismi di cooperazione e l’armonizzazione, ove possibile, delle normative nazionali e internazionali

• Lo sviluppo e l’implementazione incontrollati e non regolamentati di sistemi di intelligenza artificiale in ambito sanitario possono comportare gravi rischi per i professionisti sanitarie i pazienti. Questo è il motivo per cui i quadri giuridici sono stati aggiornati o sviluppati e incorporano i principi di intelligenza artificiale dell’OCSE, che promuovono l’uso di un’intelligenza artificiale innovativa e affidabile e che rispetti i diritti umani e i valori democratici. Sosteniamo lo sviluppo el’uso di sistemi di intelligenza artificiale sicuri, trasparenti, tracciabili, incentrati sull’uomo, affidabili, non discriminatori e rispettosi dell’ambiente; l’incorporazione dei principi di valutazione delle tecnologie sanitarie per la validazione dell’intelligenza artificiale dovrebbe essere promossa e promuovere le agenzie HTA affinché sianomeglio preparate a valutare l’uso delle risorse pubbliche nelle applicazioni

dei sistemi di intelligenza artificiale all’assistenza sanitaria. Riteniamo inoltre che un attento monitoraggio e sorveglianza della sicurezza post-commercializzazione siano essenziali, considerando la natura specifica intrinseca del software basato sull’intelligenza artificiale.

• Il “divario digitale” dei professionisti sanitari e della popolazione generale

per quanto riguarda i sistemi di intelligenza artificiale è probabilmente dovuto a una combinazione di scarsa conoscenza delle tecnologie dovuta a rapidi sviluppi, mancanza di comprensione delle possibili applicazioni e mancanza di incentivi e supporto per implementare soluzioni digitali. e sfiducia nella tecnologia. Accogliamo con favore iniziative educative per i professionisti sanitari, gli enti di regolamentazione, i ricercatori e sviluppatori per migliorare la conoscenza e le competenze nel campo dell’intelligenza artificiale e aumentare

l’affidabilità nei sistemi di intelligenza artificiale. Questi programmi dovrebbero coprire argomenti interdisciplinari, tra cui scienza dei dati, apprendimento automatico, sistemi sanitari e quadri normativi. Supportiamo il lancio di campagne di comunicazione dedicate alla popolazione generale sull’uso dell’intelligenza artificiale nell’assistenza sanitaria attraverso i media tradizionali e i social media. Per superare la sfiducia tecnologica, supportiamo attivamente la trasparenza dei dati, l’imparzialità, l’equità, la governance dei dati, la privacy, la responsabilità, la sicurezza e le iniziative di sostenibilità ecologico-ambientale. Allo stesso modo, riconosciamo la necessità che le persone aumentino la loro alfabetizzazione in materia di intelligenza artificiale, comprese le conoscenze e le competenze necessarie per consentire ai pazienti di trarre vantaggio dalla tecnologia dell’intelligenza artificiale nell’assistenza sanitaria con programmi educativi che siano culturalmente sensibili e rispettino i diversi background.